US approval of Gilead's six-month HIV preventive injection, Yeztugo (lenacapavir), marks a significant advance in the global struggle against HIV–Aids. Two injections a year to provide near-total protection from infection is a huge step up in terms of both effectiveness and ease-of-administration, compared to daily tablet forms of pre-exposure prophylaxis (Prep) .
Assuming European and other approvals of the drug for PrEP follow relatively swiftly (it already has several approvals for controlling HIV in some groups of infected patients), expect at-risk populations in higher-income countries to quickly avail themselves of Yeztugo's greater convenience and protection. Eventual annual sales are predicted to be at least £3–5 billion.
Sursa: © Associated Press/Alamy Photo Stock
Gilead și partenerii săi au cheltuit eforturi semnificative pentru a include populațiile relevante în studiile și dezvoltarea Lenacapavir pentru Prep
Dar marea majoritate a persoanelor cu cel mai mare risc de infecție cu HIV trăiesc în țările cu venituri mai mici și medii din Africa sub-Sahariană și America Centrală și de Sud ., așa cum este detaliat în acest raport extins înŞtiinţă, Gilead și partenerii săi au investit eforturi semnificative pentru a se asigura că segmentele diverse și critice ale acestor populații au fost reprezentate în studiile clinice - inclusiv adolescenții și femeile însărcinate - pentru a permite criteriilor de aprobare să le includă de la început ., întrucât LENACAPAVIR 2022 de aprobari pentru tratarea infecțiilor existente, compania a fost deja distribuită în 120 de acorduri de licență cu șase generale pentru a permite companiei, de asemenea Țările cu venituri mici și mai mici . Gilead furnizează propriul său LENACAPAVIR de marcă, fără profit pentru 18 țări, cu sarcini mari de HIV până când producătorii de generici autorizați pot satisface cererea .
Negocierile de preț pentru medicamente sunt, în general, păstrate foarte private, dar în funcție de amploarea producției, estimările academice sugerează că lenacapavir generic ar putea fi furnizate pentru aproximativ 20-40 de lire sterline pe an, inclusiv un profit modest . chiar și la prețuri generice, cu toate acestea, programele de distribuție caritabile suportă costuri și, în general, depind de finanțarea ajutorului extern și a tăiat usat, care a fost cel mai mare cu retrăirea SUA din SUA, și în general, organizarea de asistență externă și tăierea usaidului finanțator al programelor HIV în lumea în curs de dezvoltare, împreună cu alți contribuabili majori, precum Marea Britanie, reducând bugetele lor de ajutor extern, această finanțare este sub amenințare .
Există, de asemenea, țări care nu sunt acoperite de acordurile generice ale lui Gilead, în care ratele de infecție sunt încă mari - inclusiv Brazilia, Argentina și părți din Europa de Est . Compania spune că urmărește înregistrări de reglementare accelerate în țări cu rate mari de infecție, iar va dezvolta modele de prețuri și parteneriate pentru a permite accesul pe scară largă a medicament Ambiția directorului executiv Daniel O'Day de a „ajuta la încheierea epidemiei de HIV” va depune în continuare eforturi semnificative și angajament atât din cadrul companiei, cât și în afara .}